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綜合藥品穩定性試驗箱使一種常見于制藥企業研發中心和藥品生產企業使用的設備,主要用于檢測和評價藥品的穩定性和質量的變化。綜合藥品穩定性試驗箱具有穩定性高、溫度范圍較廣、能偶搭載多種檢測等特點,成為制約藥品研發、生產的重要工具之一。
綜合藥品穩定性試驗箱通常包括內外兩個獨立的隔絕空間,分別防止測試藥品和維持環境的穩定。測試的藥品通常放置在試驗箱的內部,在系統內的恒溫控制、濕度控制、氧氣控制等技術手段作用下,模擬藥品在不同環境下所處的狀態。在這種狀態下藥品是否發生更改、變質或者退化等情況發生,通常要進行多次的檢測和監測,再來評價藥品的穩定性和質量,
綜合藥品穩定性試驗箱的另一個較為重要的特點是溫度范圍比較廣,一般情況下能夠實現不同溫度下的藥品穩定性測試,這種范圍的廣泛性,能夠滿足不同藥品在各種條件下的穩定性測試,有助于減少因為環境條件差異產生的測試誤差、提高藥品質量控制的準確性。
綜合藥品穩定性試驗箱能夠搭載多種監測功能,包括環境參數監測、在線藥品穩定和穩定性監測、均質度監測等功能。監測數據能夠進行實時記錄或者圖表顯示,檢測結果可供藥品研發人員以及質量控制人員參考。
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2024-10-22
2024-10-21
2024-10-16
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